1 ::2021/01/18(月) 16:30:08.42 ID:AZFL0Dzs0●.net ?PLT(13000)

“新薬”承認加速 新ガイドライン策定へ

新しい薬の製造販売の承認を加速するため、厚生労働省は、臨床試験に参加していない患者のデータも使えるとする、製薬会社用の新たなガイドラインを今年度中に作る方針です。

新しい薬などの製造販売について、製薬会社が厚労省に承認申請する際は、安全性と有効性を臨床試験で証明する必要があります。臨床試験は、無作為に選んだ患者を2つのグループに分け、1つのグループには新薬を投与し、もう1つのグループには、偽の薬を投与して症状を比較し、新薬の効果があるかどうかを評価します。

一方、患者の数が少なく臨床試験の参加者を集めることができないまれな病気や、新型コロナウイルス感染症のように緊急性のある病気について、迅速に対応する必要があるため、厚労省は、薬の承認申請の新たなガイドラインを今年度中につくるということです。

ガイドラインの案では、臨床試験に参加していない患者の症状や治療の実績、検査の値などの診療情報を偽薬を投与するグループのデータの代わりとして活用できるとしています。

これにより、臨床試験の参加者も従来よりも少なくてすみ、製薬会社が、新薬などの承認を申請しやすくなる可能性があります。

厚労省は、今年度中にガイドラインを策定するとしています。

https://news.yahoo.co.jp/articles/88fa9d639f676383f3f908160c09641b7f5ac971

23 ::2021/01/18(月) 16:38:19.90 ID:KqPVmMJl0.net

今の今まで何してた

220 ::2021/01/18(月) 19:21:12.47 ID:pRWW5Ri40.net

まぁ、平気で十年とかかかるもんな薬って

67 ::2021/01/18(月) 16:52:11.63 ID:nnA7xcQj0.net

効くか効かないかわからないなぞワクチンが広まってるのに
明らかに効果があるアビガンを不承認にしたりする省とか
世界から笑われるレベルなんじゃないのか

178 ::2021/01/18(月) 18:05:57.24 ID:tHWcJaLi0.net

ってか早期承認したレムデシビルって効き目あったの?治療の報道になると
エクモだ人工呼吸器だって話しか出てこないよね?

167 ::2021/01/18(月) 17:59:10.20 ID:U6RAnB9X0.net

すなおに承認1件に付き天下り10人って決めちゃえば?
審査の申請は天下って1年目の10人の連名でなければならない、とかやればズルもできないだろ。

285 ::2021/01/19(火) 00:07:31.63 ID:OmT5kmXL0.net

まだやって無かったんかい(怒

47 ::2021/01/18(月) 16:44:58.35 ID:7WEsx0aO0.net

加速装置!奥歯カチッ!
知ってるヤツはおっさん

263 ::2021/01/18(月) 21:40:08.05 ID:iF9YkDyn0.net

さすが糞ジャップ仕事ができるな

227 ::2021/01/18(月) 19:31:34.12 ID:3uojAV/80.net

>>226
だって
裁判が怖いんだもーん

薬害エイズでもう ビビリまくりっすよー^^

278 ::2021/01/18(月) 22:51:32.72 ID:xGDqv+sL0.net

はははこやつめ

11 ::2021/01/18(月) 16:33:21.04 ID:mUWzaYds0.net

治療薬は早くした方がいいのだが...

24 ::2021/01/18(月) 16:38:23.83 ID:mTDdpRfO0.net

安心した

66 ::2021/01/18(月) 16:52:09.74 ID:iE1Jf+Ql0.net

失笑してしまうな。自国の政府と思えば笑ってはいかんのだが。

157 ::2021/01/18(月) 17:44:38.56 ID:mEYz36Vn0.net

きっと厚生労働省の治験推進室の室長さんたちは
おまえら一般国民共がさっさとビルゲイツ様が作ったワクチンを何度も打たないから
俺らがいい訳を考えるのに苦労しているんだろとか
中で文句垂れてんだろうな

そうですよね?去年から有識者会議を通じて、コネがある奴らにはアビガンを裏で渡していた人達さん?

68 ::2021/01/18(月) 16:52:14.93 ID:xF2JfTG50.net

>>13
まだそのためのガイドラインができてない

30 ::2021/01/18(月) 16:39:53.49 ID:CB/+gX9y0.net

おせー馬鹿かよ

249 ::2021/01/18(月) 20:28:51.10 ID:1XGH7dbz0.net

新薬の承認を加速させるなんてワードが入るだけでパヨが猛反対するぞ

83 ::2021/01/18(月) 16:59:17.17 ID:wvDCeNUV0.net

来月から輸入ワクチン順次接種って既に無理だろw

214 ::2021/01/18(月) 19:10:00.81 ID:oFfEHKDw0.net

厚労省はさすが仕事が早い!
基礎年金満額でも生活保護基準になるからね!

250 ::2021/01/18(月) 20:32:46.18 ID:hplj+POB0.net

フィブリノゲンは毒とわかってて平気で使って人殺すくせに今度は効くアビガンを使わずに感染者を見殺しにする厚労省

139 ::2021/01/18(月) 17:29:14.55 ID:CUt3ZUiG0.net

アビガンはいつまでかかるん?

13 ::2021/01/18(月) 16:33:57.71 ID:pcO4vOKA0.net

ガイドラインを早くするガイドラインは?

173 ::2021/01/18(月) 18:02:09.36 ID:QGiEYaZh0.net

>>171
つまり、プラセボ試験である程度死人が出ないと認可されない仕組みなのか!
外道だな!

75 ::2021/01/18(月) 16:54:36.00 ID:TXWjuklJ0.net

今まで何してたんだよ

181 ::2021/01/18(月) 18:07:12.40 ID:VgnCBrjE0.net

>>159
「薬害」や「副作用」で大騒ぎして承認に時間かかるようにした左翼が、マッチポンプしてるんだろ

319 ::2021/01/20(水) 10:23:47.31 ID:B+w/Wm7p0.net

アビガンは飲み薬だから自宅待機者でも薬飲める。

また健康体なら、一錠なら飲んでもコロナに効いて 体に異常なし奇形性もない。

 隣人が実証済み。 疱瘡性水泡症の薬だよ。

96 ::2021/01/18(月) 17:03:13.35 ID:26cHikIV0.net

>>83
日本人に合うかどうか治験済んでから認可して早くても4月からだってよ

5 ::2021/01/18(月) 16:31:18.82 ID:8kUVLFLL0.net

早っ!(棒

245 ::2021/01/18(月) 20:19:34.62 ID:mEYz36Vn0.net

首相がまともな上司だったら、いつまでに、誰が責任者として、なにを、どこで、どういう風に決めて
できなかったら誰が責任とるのか、妨害かけてくるならどう報復するかまで、詰めて詰めて締め上げるだろうが

口先だけで本当はする気がないから
何時まで経っても、承認はされず、軽症から重症になり、自宅待機で死ぬ羽目になる

こいつらがわざとやってるから

28 ::2021/01/18(月) 16:39:19.56 ID:FzV311vV0.net

チャーハンを作るための具材をこれから買いに行く事に決めたみたいな事言ってんじゃねーよw

108 ::2021/01/18(月) 17:08:18.80 ID:hplj+POB0.net

自宅待機の軽症者にアビガン配ってやれよ厚労省
重症化や突然死は防げるぞ
自分で飲むだけだし出し惜しみしてると逆薬害で訴えられるぞバタバタ死にはじめてるし

34 ::2021/01/18(月) 16:40:21.82 ID:dULYVvSZ0.net

できらぁ!

309 ::2021/01/20(水) 07:12:14.74 ID:VRTAKs5g0.net

イベルメクチン使いたかったら犬用のを食えw

116 ::2021/01/18(月) 17:13:06.59 ID:/qcKK8Kz0.net

>>77
そんな事言ったら厚労省に無能すぎて殺人の疑いが…

33 ::2021/01/18(月) 16:40:04.19 ID:0c0FC9LB0.net

!?

218 ::2021/01/18(月) 19:14:13.89 ID:dQCi36jU0.net

新薬承認を速くしたいのなら厚労省解体で立て直しが一番効果あるだろうが
アビガンを承認しないで批判が強まったんで、こんなんで話題をそらそうとしているな

308 ::2021/01/19(火) 20:37:30.71 ID:H64p5SJs0.net

本当にアビガンを通したいと思っているのなら

今どこにアビガンの在庫があるのか程度の情報が内部告発されてないと話になんないよ

127 ::2021/01/18(月) 17:23:06.20 ID:L05B4w4s0.net

河野太郎が厚労省大臣やれよ

69 ::2021/01/18(月) 16:52:33.70 ID:qRaK9pMV0.net

半年遅い

123 ::2021/01/18(月) 17:20:08.10 ID:B92iO6el0.net

日本の優秀な官僚ってどこ?

233 ::2021/01/18(月) 19:49:08.19 ID:SWwEeych0.net

今まで何やってたんだ?

162 ::2021/01/18(月) 17:50:53.72 ID:AfieFIFp0.net

先手先手でまずは自分でやってみる。

165 ::2021/01/18(月) 17:58:02.24 ID:FV1u1qo1O.net

この一年何やってたんだよ池沼
税金泥棒の薬害エイズ省が

154 ::2021/01/18(月) 17:40:13.13 ID:mEYz36Vn0.net

>>151
アビガンは全てのRNAウイルスに効くから、個別のウイルスに対して大金を掛けてきた製薬会社が発狂

90 ::2021/01/18(月) 17:01:37.71 ID:/F85kJ0d0.net

は?

288 ::2021/01/19(火) 00:42:16.31 ID:ALBNQ8uI0.net

早くできるんだろ。
アメリカがOKしてれば高速でやれるくせに。
ただの胆力なしってのはバレてる

27 ::2021/01/18(月) 16:39:04.25 ID:/XYQUbAq0.net

これまで言われてきた「先手先手」って
しないと言う意味の「せんてせんて」だったんじゃ…?

219 ::2021/01/18(月) 19:14:41.65 ID:NWinPlkJ0.net

一年間なにやってたん?

232 ::2021/01/18(月) 19:47:30.05 ID:K8SQPZAj0.net

年金のときもそうだったが厚生省はほんと仕事しないな

261 ::2021/01/18(月) 21:32:17.33 ID:ocOBCNpV0.net

スピード感あるね

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